海财经·证券导报6月16日讯（记者 郭静瑜）国家药品监督管理局近日向海南苏生生物科技有限公司发放医疗器械注册证，产品名称为金属股骨颈固定钉。这也被董事长曾胜亲切地称作是“藤上第一颗葡萄”。
据悉，该产品由苏生生物在海南自主研发、自主生产，是苏生生物自瑞士归国落户海南后首个国产III类医疗器械，也是《海南自由贸易港建设总体方案》颁布以来省内首个自主研发生产的III类医疗器械。
“拿到医疗器械证意味着这款产品可以正式上市销售了，也填补了我国骨科运动医学领域国产医疗器械的空白。”曾胜告诉海财经·证券导报记者。
和传统骨科相比，运动医学是比较年轻的一门综合性学科。据艾媒数据显示，2021年我国运动医学市场规模达到39亿元，年平均增速超过20%，未来5年将达到百亿元规模。
谈及苏生生物未来规划及发展重心，曾胜说道：“公司在新一代运动医学的技术和产品已取得阶段性进展，同时也在积极布局下一代（第三代）运动医学技术领域，重点关注软骨-硬骨联合再生技术，通过3-5年的时间，成为再生运动医学行业的头部企业，并不断以创新研发驱动公司业务的发展。”
曾胜提到的再生运动医学概念，是以再生生物材料为核心，通过诱导细胞生长的方式，实现自体软组织再生，从而达到良好的修复效果。据悉，新一代运动医学及其延伸领域的市场前景十分广阔，有望在5年后达到千亿级规模。
6月9日，在海南省工业和信息化厅公布的2022年省级“专精特新”中小企业名单，苏生生物也名列其中。
谈及今年的融资计划，曾胜表示，去年年初，公司完成了天使轮融资，为公司技术与产品研发提供了重要的资金支持。今年迈入A轮融资阶段，截至目前，已有多个专业机构投资人表达了浓厚的兴趣，相关合作正在有序推进。本轮融资将用于主要产品的临床试验，新产品的研发，以及市场推广与渠道合作，为公司在明年商业化飞跃打下良好基础。
苏生生物前身为瑞士Sysorb公司，在运动医学领域已有多年的技术、产品及市场的积累，国际业务一直以来也是公司的战略考量。
“目前我们正在筹备可吸收界面螺钉重新获得欧洲CE认证，这款产品是我们当年在瑞士研发的全球第一批可吸收材料的螺钉，在欧洲曾经取得过CE认证，也有良好的市场口碑。我们这次进行重新认证，原始资料相对完整，所以整个获证周期也会相应缩短。未来，我们将以瑞士作为国际业务的大本营，把海南高端制造推向国际市场。”曾胜补充道。
研究员正在进行软骨修复材料支架的相关实验处理工作。苏生生物供图
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