海财经·证券导报10月12日讯（记者 马梓皓）10月11日，海南省人民政府印发《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》（下称：《措施》），从建设全国领先的数字疗法临床科研示范基地、加快数字疗法产品注册审批、积极推广数字疗法产品应用、鼓励探索多种支付方式、加强数字疗法宣传和产业集群建设、规范发展与其他保障等六大方面提出21条具体措施，计划通过2—3年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地。
《措施》提出，建设全国领先的数字疗法临床科研示范基地。将建设一批数字疗法临床试验中心，鼓励开展数字疗法技术攻关与临床转化，加快建设数字疗法公共服务和管理平台。支持数字疗法产品研发创新，可利用省生物医药产业研发券及省内其他研发创新支持政策，根据数字疗法产品研发及产业化的不同阶段性成果，分步给予企业、高校和医疗机构相应补助和奖励。
《措施》明确，加快数字疗法产品注册审批。制定数字疗法产品分类监管和注册审批指导文件，建立第二类医疗器械数字疗法产品注册辅导专项通道，出台数字疗法鼓励发展目录，建立特定种类数字疗法绿色审批通道，探索数字疗法备案制，鼓励真实世界数据在产品注册审批和上市临床验证中的应用。制定数字疗法优先审批程序，明确适用优先审批程序需满足的条件及工作程序，在企业按医疗器械注册申报资料要求提交数字疗法产品注册申请后3个月内完成审评审批，其中企业补正资料、专家技术审评不计入时限要求。
《措施》提到，积极推广数字疗法产品应用。建设数字疗法推广基地，促进数字疗法与互联网医院融合发展，建设全国领先的数字疗法应用示范区域，鼓励社会各方面加大数字疗法产品应用。遴选符合条件的医疗机构作为首批数字疗法诊疗中心，逐步将数字疗法纳入所有符合条件医疗机构的疾病常规诊疗路径；鼓励医疗机构将数字疗法与互联网医院平台整合，赋予医生在互联网医院开具数字疗法处方的权限；鼓励应用数字疗法产生的患者数据支持二级、三级医院医生对疑难重症的诊断，支撑基层医疗机构医务人员完成慢病患者管理和病情追踪；鼓励相关部门、公益基金会等机构和组织采购数字疗法产品。
《措施》指出，鼓励探索多种支付方式。鼓励探索“数字疗法+商业保险”产品创新，鼓励将数字疗法纳入医疗服务项目技术规范和收费范围，支持探索数字疗法与医保支付方式改革相结合。在博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点探索将数字疗法作为特药险的健康管理服务；鼓励将数字疗法纳入医疗服务项目技术规范和收费范围，探索数字疗法价格形成机制和医保支付模式。
此外，《措施》还从加强数字疗法宣传和产业集群建设、规范发展与其他保障等方面提出，积极引入海外数字疗法企业，加快打造海南数字疗法创新岛品牌；在海南举办世界数字疗法大会，通过会议集聚政府政策、头部企业、资本力量、创新技术和人才等资源；充分发挥海南自由贸易港建设投资基金的杠杆作用，按照政府引导、市场化运作的方式与产业资本、金融资本合作，推动设立医疗健康领域子基金，投向数字疗法产业，支持海南数字疗法企业发展。
关键词： 数字疗法产业
