海财经·证券导报4月9日讯（特约记者 符吉茂）“相当给力，效率相当的高，我要给三亚市市场监督管理局的工作人员点个大大的赞。”4月9日，海南盛洋生物科技有限公司（下称盛洋生物）董事长杨卫平博士在接受海财经·证券导报记者采访时如是说。日前，三亚市市场监督管理局工作人员为盛洋生物颁发《第一类医疗器械产品备案证》和《第一类医疗器械生产备案证》，实现当日申报，当日取证，标志着三亚市首家第一类医疗器械生产企业正式落户。
三亚市首家第一类医疗器械生产企业——海南盛洋生物科技有限公司落户三亚崖州湾科技城。受访者供图
三亚市市场监管局工作人员在了解到该公司有落户到三亚市的想法后，第一时间与该公司联系，与落户地三亚崖州湾科技城积极对接。在企业递交申报材料之前，主动了解企业困难，为企业答疑解惑，先后经过三方座谈、资料预审、申报教学、实地指导等方式，帮助企业提前做好规划，减少企业经营成本，规范生产程序，完善管理制度。
据杨卫平介绍，盛洋生物于2022年3月22日在三亚崖州湾科技城注册成立，是一家专注于高端医疗产业相关产品的研发、生产与销售的企业。目前，公司在崖州湾科技城建立了符合质量体系要求的生产车间、并获得了相关生产资质。在取得一类医疗器械备案等相关生产资质后，盛洋生物出品的唾液采样拭子、咽拭子、鼻拭子等一次性采样器，将作为附件配套无痛无创类体外诊断试剂，应用于新冠抗原检测试剂盒、甲乙流抗原检测试剂盒、唾液丙肝IgM抗体检测试剂盒、唾液艾滋病抗体检测试剂盒等。
盛洋生物产品。受访者供图
目前，已有多家体外诊断试剂生产企业及医学检验实验室和盛洋生物建立了战略合作伙伴关系，在盛洋生物取得相关资质后，它们将订购公司出品的各类一次性采样器，应用到体外诊断市场。
盛洋生物产品。受访者供图
“海南自贸港的政策和政府的高效服务吸引了我到海南投资兴业。”杨卫平表示，海南自贸港未来可期，他将扎根海南，放眼世界，以海南自贸港为“桥头堡”走出国门，通过合作伙伴的销售渠道，远销全球各地，如英国、德国、澳大利亚、俄罗斯、墨西哥、巴西、南非、东南亚等国家和地区。
关键词： 三亚 医疗器械
