海财经·证券导报3月4日讯(记者 曾丽园)双成药业(002693)公告披露,公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的“醋酸奥曲肽注射液”《药品注册证书》,证书编号为2024S00274。
据悉,醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者;缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状;预防胰腺手术后并发症;肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
双成药业表示,本次公司产品醋酸奥曲肽注射液是按照国家药品监督管理局化学药品新注册分类要求申报并获批,视同其通过一致性评价,再次展现了公司多肽产品的研发能力,进一步丰富公司产品管线,提升市场竞争力。