海财经·证券导报记者 康景林
2022年6月16日下午，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局对外发布乐城先行区制度集成创新成果：特许药械引进落地进入快车道，成为国际创新药械率先进入中国市场的最主要通道，逐步由 “政策高地”向“平台高地”迈进，作为海南自贸港福利的乐城特药险惠及全国人民 ……
这些成果是在海南“奋进自贸港 建功新时代”系列专题新闻发布会乐城先行区专场上发布的，《 瞄准世界一流 擦亮乐城先行区“金字招牌”》是发布会主题。
自2019年8月乐城管理局成立以来， 乐城先行区制度集成创新成果持续推出，管理局局长贾宁就乐城先行区近期的工作亮点、成果做了简要介绍。
《瞄准世界一流 擦亮乐城先行区“金字招牌”》新闻发布会现场。记者康景林 摄
特许政策红利充分释放
乐城引进临床急需进口药械227种
贾宁首先向记者们介绍了被充分释放的一批 核心政策红利，比如乐城先行区坚持改革创新、先行先试，临床急需进口药械使用、临床真实世界数据应用等。截至目前， 引进临床急需进口药械227种，比预期的 2025年提前近三年基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”目标。
在全国率先开展临床真实世界数据应用试点，目前已有青光眼引流管、飞秒激光治疗机 、普拉替尼、热蒸汽治疗设备、一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械 、人工耳蜗植入体共6款 国外创新药品医疗器械，通过使用乐城真实世界数据作为辅助临床评价证据在国内获得注册批准。开展了首个省级电子处方中心平台首单业务流程探索。
优质医疗资源正在加速聚集
通过落实卫生健康委属委管公立医院特许经营、“1+X”共享医院、医生集团等多种方式支持公立医疗机构、优质科室或团队进驻，其中，瑞金海南医院已开业试运行，四川大学华西乐城医院预计2022年底建成投入使用。
同时大力引进国际化的优质医疗资源，例如，新加坡顶尖亚洲领先的国际私立综合医疗集团莱佛士、全球拥有17家医疗服务机构的辅助生殖全产业链集团日本永远幸医疗相继落户乐城先行区。
此外还有树兰医疗、彼爱医疗、爱尔眼科、何氏眼科、华韩医美等优质的品牌化、连锁化社会办医资源。打造一批优势专科集群，为人民群众提供多层次、多样化医疗服务， 为园区导流导量打下坚实基础。
境外医疗消费回流明显提升
2021年乐城先行区特许药械使用患者同比增长431%；接待医疗旅游人数12.73万人次，同比增长90.57%；今年一季度虽然受疫情有一定影响，但接待医疗旅游人数约4万人次，同比增长60%，乐城公共保税仓一季度入库货值9821万元，同比增长90%，境外医疗消费回流明显提升，成为海南自贸港打造国内国际双循环 重要交汇点的一张靓丽名片。
贾宁向记者介绍：在这里， 发生了很多感人的故事。患有Ⅰ型神经纤维瘤病的10岁女孩小美（化名），在乐城接受创新药物司美替尼的治疗后回归了正常校园生活。来自武汉的代 某，在乐城先行区的植入了最新款人工耳蜗后顺利重返工作岗位……“ 这一个个真实的案例，生动体现了乐城先行区以人民为中心，推进医疗供给侧改革，推进健康中国建设。”
制度集成创新取得实质性突破
“乐城先行区始终坚持把制度集成创新摆在突出位置，出台海南自由贸易港第一个园区制度集成创新改革方案。 ”贾宁说， 截至目前，在海南自贸港已经发布的制度创新案例中，乐城管理局共主导1项、参与7项。
持续优化特许药械审批流程，提升审批效能，审批时限由27个工作日压缩至3个工作日，非首次审批缩短到平均1.6天。
试行工程项目建设“零审批”制度，项目总审批时限从原先的58个工作日减少到9-13个工作日。
创新推出乐城全球特药险，让国人能够通过在国内购买的保险使用国际创新药物，有效地降低了患者负担，也为患者大病不出国提供了有效保障。
医教研协同发展持续推进
健康产业链条不断延长
上海交大医学院海南国际医学中心签约落户乐城，将建设成为一所具有独立法人资格的中外合作办学医学院校，为海南、为中国培养一流的医学创新人才。瑞金、华西等医院将打造高水平综合性研究型医院，坚持临床和研究交融并举，通过在自主创新中不断催生高层次人才和高水平成果，来推动临床诊疗水平不断提升。国家药监局在乐城设立国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地、全国首个真实世界数据研究与评价国家重点实验室，并以乐城先行区作为永久会址，每年举办一次 “博鳌乐城国际药械真实世界研究大会”，力争将乐城打造成享誉全球的真实世界数据研究应用高地。
乐城先行区已与18个国家地区近80家药械企业建立了联系，与国际排名前三十的药械企业全部建立了深度合作关系；与海口高新区联动发展，签订 “飞地经济”合作协议，形成“前店后厂”格局，共同打造医药研发转化的完整产业链；联手保亭，发挥各自资源优势，拓展康养、气候疗法等医疗旅游新业态，实现“前医后养”协同发展；着力打造医工转化平台，通过链接医疗科技创新全链条，加快推动医疗科技创新和成果转化，推动产业链和创新链的融合发展；此外还有医学的教育平台、医疗服务的载体、CRO组织、商业保险机构等，整个产业链条上的市场主体得到融合发展，初步搭建起大健康产业发展的架构。
园区产城融合加快推进
药械安全监管有力有序
在产业联动上，结合琼海的美丽乡村资源和旅游资源，发展医养结合、休闲养生等医疗旅游延伸项目。在区域融合上，积极推动琼海嘉积城区与乐城同城发展、互补建设，共同研究乐城城市功能配套和基础设施建设。乐城大桥建成通车后，从乐城到嘉积车程最快仅5分钟，将进一步促进琼海主城区与乐城联动，加快产城融合发展。
坚持“放得开、管得住”，成立全国首家由卫生部门和药监部门共同设立的医疗药品监管机构，创新实施“医疗+药品”一体化监管模式；创建国内唯一的临床急需进口特许药械全流程追溯平台，实现对特许药械采购、运输、通关、储藏、使用等全流程的实时跟踪管理。目前乐城先行区没有一起药械流弊事件发生，得到了国家海关总署和药监局的高度肯定。
最后，贾宁特别强调，乐城先行区将继续坚持把制度集成创新摆在突出位置，不断深化医疗供给侧结构性改革，瞄准世界一流，通过 “金举措”，落实“金政策”，打造“金平台”，发展“金产业”， 擦亮乐城先行区“金字招牌”。
