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走进“专精特新”企业丨妙音春制药:坚守质量“生命线” 走专精特新发展之路

海财经·证券导报记者 马梓皓

3月1日,国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》正式实施,药品质量安全再次得到高度重视。药品集采常态化趋势下,“以价换量”的同时,如何在保证产品质量前提下实现控本增效,成为一众药企亟待思考的问题。

带着这些问题,3月10日,海财经·证券导报记者走进海南省“专精特新”企业——海南妙音春制药有限公司(下称妙音春制药),对话企业总经理赖海杰,探访海南本土药企如何以质量求生存、以创新谋发展。

海南妙音春制药有限公司实景图。受访者供图

妙音春制药成立于2004年,是一家集化药产品研发、生产和销售于一体的现代化医药企业,是海南省清洁生产企业、国家知识产权优势企业、国家高新技术企业。公司专注口服固体制剂药品市场细分领域,拥有1.2万平方米的口服固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)及医疗器械相关产品等现代化生产基地。

自成立以来,公司聚焦主业稳步发展。2009年,公司在海口高新区药谷二期完成了生产基地的建设,并成功迁入,成为药谷二期首家入驻的药企,业务规模不断扩大。

妙音春制药总经理赖海杰。宋靖蕊/摄

“扎根医药健康事业近二十载,妙音春制药本着‘为患者谋康复放心药,为人民健康作贡献’的初心,始终坚持以质量为第一生命线,致力于人类健康事业的改善。”在赖海杰看来,公司的发展壮大得益于多年来对产品质量的不懈追求。

妙音春制药专注口服固体制剂药品和医疗器械产品,涵盖解热镇痛、胃肠道消化系统类、慢性病心血管类、亚健康康复和症状缓解等药械领域。明星产品包括盖芬牌-布洛芬缓释胶囊、妙音春牌-缬沙坦氨氯地平片、妙达牌-铝碳酸镁咀嚼片等口服固体制剂,以及妙音春牌-医用退热贴、妙达牌-穴位压力刺激贴、妙达牌-医用退热凝胶等医疗器械。

“2016年,公司进入发展新阶段,我们结合家中常备药产品的市场特点进行了全新布局,建设了全国自营销网络,企业精细化管理进一步升级。同时,我们更加注重创新研发,大力投入研发和技术创新。”赖海杰向记者讲述近年来公司的“专精特新”发展之道。

“长期以来,妙音春制药以质量求生存,形成了较为完备的质量管理体系。”赖海杰表示,公司将药品的质量体系、产品设计和工艺在产品研发阶段就严谨的控制导入,掌握提炼药品的核心技术,让药品的安全性、稳定性、成本控制能力都做到突出优秀;在生产经营过程中,公司积极标准化实施GMP(药品生产质量管理规范),并配备一支经过专业培训和严格考核的精干质量管理团队,负责对原材料供应、生产、产品包装、销售全过程的产品质量稳定性进行严格检测和监控;同时,公司制定了严格的质量内控管理制度和标准操作规程,为产品质量保驾护航。

严控质量让企业“走得稳”,持续研发让企业“走得远”,近年来,妙音春制药持续保持高水平研发投入。

妙音春制药研发部员工专注研发实验。马梓皓/摄

铝碳酸镁咀嚼片和缬沙坦氨氯地平片两款药品分别在2020年、2022年成功获批,并顺利实现投产上市。赖海杰告诉记者,“近几年,公司年均研发投入占比达到10%以上,从创新人才引进和创新技术研究机构平台合作资源方面双向发力,不断夯实研发实力,加大成果转化能力。”

在推动家庭常备用药开发的同时,公司积极布局医疗器械产品,探寻新的业务增长极。赖海杰表示:“2022年,公司在儿科、妇科、慢性病、亚健康康复领域积极拓展,实现了5个以上Ⅰ类医疗器械产品的备案,未来也将持续加大医疗器械产品的立项开发力度。”

眼下,妙音春制药现已实现固体制剂、医疗器械双轮驱动发展模式。拥有缬沙坦氨氯地平片、布洛芬缓释胶囊、铝碳酸镁咀嚼片等多款药品的核心技术和多个Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械相关产品的创新技术潜能。

在市场营销方面,妙音春制药同样保持高位创新理念,采取灵敏共赢的市场策略,深耕医药三大终端市场。公司大力开拓互联网线上平台营销渠道,快速抢占全国OTC市场份额,在经历疫情、复杂的国际形势、医药行业调控政策环境下,公司维持稳定发展的态势,并实现逆势增长。

对于公司未来发展方向,赖海杰表示,将依托海南自贸港建设的发展契机,持续专注镇痛、儿童、妇科、慢性病、亚健康康复、亚健康症状缓解等领域的药品和医疗器械市场。深耕口服固体制剂药品的开发、技术引进、产品技术创新及市场开拓,保持现有产品技术的持续升级和创新;大胆引进MAH(药品上市许可持有人)相关高质量口服制剂的产品,提速研发成果的实现;加速开辟Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品的研发;不断创新营销模式,加强三大终端六大市场的开拓布局和品牌的建设升级,与商业伙伴精诚合作,实现共创共赢。

关键词: 走进“专精特新”企业 妙音春制药
责任编辑:陈虹羽

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