海财经·证券导报9月8日讯(记者 曾丽园)9月6日,ST葫芦娃(605199)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢地尼胶囊的《药品注册证书》。
根据公告,头孢地尼属于第3代广谱头孢菌素类药物,该药物适用于多种菌株所致的感染性疾病。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据国家药监局网站数据查询,截至上述公告披露日,除ST葫芦娃外,国内还有10家企业获批头孢地尼胶囊。
截至目前,ST葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币449.57万元(未经审计)。
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