海财经·证券导报记者 文达
6月26日晚间,双成药业(002693)发布公告称,公司拟与合作方A公司签订《独家开发、生产及供应协议》,协议约定公司将SC-C141项目在美国地区的独家商业化权利授予A公司。6月29日,公司股价高开高走,封死涨停板。截至收盘,公司股价报9.11元,涨10.02%。
协议约定,A公司负责SC-C141项目在美国地区内的所有商业相关事宜,A公司应于协议约定里程碑节点顺利达成后,支付最高总额为1000万美元的许可费。产品上市后,A公司应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。
双成药业表示,本次公司将SC-C141项目在美国的独家经销权许可授予A公司,能够快速打开该项目在美国的市场,提高产品在美国市场的销售和市场占有率。本次协议的签署对公司目前经营成果没有重大影响,如未来在美国获批上市,将对公司业绩产生积极影响。
双成药业还提示风险:鉴于SC-C141项目目前处于研发阶段,药品研发具有周期长、投入高、风险大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。SC-C141项目研发进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市、获批上市的时间、上市后的生产和销售情况,以及对公司业绩产生影响的时间存在不确定性。
另外,本次协议约定的里程碑付款需要满足一定的条件,若在协议里约定的里程碑节点公司未能完成相应事项,A公司有权单方终止协议,协议终止后,所有里程碑节点对应的款项均应全额退还。因此,本次合作能否达到约定的里程碑节点并付款尚存在不确定性。
值得一提的是,双成药业去年在美销售的注射用紫杉醇大幅增厚公司2025年业绩。2025年5月,公司研发项目注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA注册申请批准,取得了在美国上市销售的资格。2025年该产品实现收入1.41亿元,占公司2025年营收(2.77亿元)的50.90%,贡献毛利9388.10万元。