海财经·证券导报6月6日讯（记者 曾丽园）6月5日晚间，普利制药（300630）公告称，公司子公司安徽普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书。
据介绍，钆特酸葡胺制剂（注射液）最早于1989年在法国获批上市，2013年在美国FDA获批上市。该药用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂，用于成人和儿童（包括新生儿）大脑（颅内）、脊柱和相关组织的核磁共振成像，以检查血脑屏障损伤和血管异常。近年来，随着医学影像技术已经由既往辅助检查手段转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法之一，造影剂市场需求不断提升。
普利制药表示，公司该品种具备商业化生产能力，已通过GMP符合性检查和FDA批准前检查（pre-approval inspection），并于2024年5月收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的First Adequate Letter（FAL），其他市场的注册工作也在持续推进中。
