海财经·证券导报6月19日讯（记者 曾丽园）普利制药（300630）6月18日发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的钆特酸葡胺注射液的上市许可，标志着普利制药具备在美国销售钆特酸葡胺注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。
钆特酸葡胺注射液是一种造影剂，由法国 GUERBET 药业研发，最早于1989年获法国批准上市，2011年以商品名“多它灵”进入中国市场，2013年3月FDA批准Guebert的钆特酸葡胺注射液（商品名：Dotarem）进入美国市场，规格为1.8845g/5mL、3.769g/10mL、5.6535g/15mL、7.538g/20mL 和37.69g/100mL。
近年来，随着医学影像技术已经由既往辅助检查手段转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法之一，造影剂市场需求不断提升。
普利制药表示，公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。
