海财经·证券导报6月21日讯（记者 曾丽园）普利制药（300630）6月20日晚间公告称，公司于近日收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可，标志着普利制药生产的注射用盐酸万古霉素具备了在英国上市销售的资格，将对公司拓展英国市场带来积极影响。
万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制，礼来公司的该品种在1958年获得FDA的批准上市。万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载，目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。
公告显示，普利制药的注射用盐酸万古霉素已研发多种规格，分别为500mg、1000mg、5g和10g，研发成功后分别递交美国、加拿大、中国、澳大利亚、英国等多个国家和地区的仿制药注册申请。注射用盐酸万古霉素500mg和1000mg已于2019年6月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知（申请号：ANDA212332），2020年7月获得加拿大卫生部签发的上市许可，2022年2月获得哥斯达黎加卫生部签发的上市许可，2022年11月获得乌克兰卫生部签发的上市许可，2023年6月获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，2024年5月获得国家药品监督管理局签发的注册批件。注射用盐酸万古霉素5g和10g已于2021年11月获得美国食品药品监督管理局签发的批准通知（申请号：ANDA215821）；2022年11月获得加拿大卫生部签发的上市许可。
