8月26日,君实生物(688180.SH,1877.HK)发布2026年中期业绩。2026年上半年,君实生物展现出强劲的内生增长动能,实现营业收入16.96亿元,同比增长约45.18%。其中,药品销售收入14.07亿元,同比增长33%。
与此同时,君实生物持续强化费用管控与资源聚焦,成功扭亏为盈,实现归母净利润0.22亿元,扣除股份支付影响后,经调整归母净利润为1.49亿元,提质增效成果显著。截至6月30日,公司银行结余及现金和金融产品余额合计约36.96亿元,资金储备充足。凭借商业化产品稳健放量与战略聚焦深化,君实生物的经营向好态势持续巩固。
研发方面,君实生物持续加码创新,聚焦优势管线加速推进IO+ADC 2.0战略,通过多分子联动的治疗生态打造下一代标杆产品。上半年,公司研发投入6.44亿元。
君实生物重点布局的下一代“IO+ADC”疗法也进入临床验证加速期。PD-1/VEGF双抗JS207、EGFR/HER3双抗ADC JS212的多项研究数据在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会发布。近日,JS207联合化疗用于不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究入选了2026年世界肺癌大会(WCLC)口头报告,摘要数据显示,接受JS207联合化疗新辅助治疗后手术转化率达52.4%,手术患者病理完全缓解(pCR)率达54.5%。
商业化持续兑现 内生增长动能足
随着已获批产品适应症不断拓展、医保覆盖带动可及性提升以及产品组合日趋丰富,君实生物的商业化竞争力持续提升。目前,君实生物已有特瑞普利单抗(拓益®)、阿达木单抗(君迈康®)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)及昂戈瑞西单抗(君适达®)4款商业化药品。
上半年,核心产品特瑞普利单抗持续放量,实现国内市场销售收入约人民币12.99亿元,同比增长约36%,环比增长8.51%。
半年报显示,君实生物销售费率大幅下降,扣除股份支付费用影响后已不到30%,同步印证公司商业化团队的实力。
2026年1月起,昂戈瑞西单抗正式纳入国家医保目录,成为新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物;特瑞普利单抗亦新增2项适应症纳入国家医保,提升了患者可及性同时为进一步放量提供了支付保障。
为巩固公司商业化基本盘,君实生物持续打磨产品力,特瑞普利单抗的适应症不断拓宽做深。2026年5月,特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,。
截至目前,特瑞普利单抗已在中国内地获批13项适应症,其中12项已纳入国家医保目录,是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。此外,特瑞普利单抗联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请于7月获得NMPA受理,治疗人群有望进一步拓展。
特瑞普利单抗的临床价值拓展还迎来了另一重要里程碑。今年3月,在特瑞普利单抗基础上开发的皮下注射制剂JS001sc,用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请获NMPA受理,成为首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂。
研究显示,抑瘤作用相当的前提下,皮下注射给药可大幅提升患者用药便捷性和治疗体验,提升长期治疗的依从性,有望拓展门诊及基层医疗应用场景,使得特瑞普利单抗的产品生命周期进一步拉长。
国际化布局方面,目前特瑞普利单抗已实现全球六大洲布局,在中美欧等全球超50个国家和地区获得批准上市,多个国家和地区的上市申请已提交/受理。君实生物已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy’s、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成合作,全球商业化正积极稳步推进。
“IO+ADC”2.0加速推进 创新管线数据密集读出
在商业化基本盘持续巩固的同时,君实生物正将研发重心加速投向下一代肿瘤治疗领域,重点布局IO+ADC疗法。今年以来,公司两款核心管线PD-1/VEGF双抗JS207与EGFR/HER3双抗ADC JS212的临床研究数据相继在国际学术会议亮相。
JS207以经临床验证的特瑞普利单抗为骨架设计,其抗PD-1部分采用Fab结构以保持与PD-1的结合亲和力,从而更好地在肿瘤微环境中富集。2026 AACR年会发布的两项II期研究结果显示了其跨瘤种的抗肿瘤活性。
在一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的研究中,JS207联合抗CTLA-4单抗JS007治疗的22例疗效可评估患者,客观缓解率(ORR)达45.5%,疾病控制率(DCR)达86.4%,≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率仅19.2%。这是全球首个报告PD-1/VEGF双抗联合抗CTLA-4疗法在晚期肝癌一线治疗中取得积极临床获益的研究,为“双免疫+抗血管”三靶协同增效策略提供了强有力的初步证据。
在一线治疗微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型转移性结直肠癌(mCRC)的研究中,31例疗效可评估患者ORR达71.0%,DCR达96.8%;整体耐受性良好,安全导入期未观察到剂量限制性毒性(DLT),提示了JS207联合化疗在“免疫冷肿瘤”人群中的治疗潜力。
肺癌领域的研究数据也将首次亮相。JS207联合含铂双药化疗用于不可切除III期NSCLC新辅助治疗的II期临床研究,入选了2026年世界肺癌大会(WCLC)口头报告。摘要数据显示,截至2026年3月15日,42例初始不可切除的NSCLC患者中,22例经新辅助治疗后成功完成手术切除,手术转化率达52.4%;手术患者病理完全缓解(pCR)率达54.5%,主要病理缓解(MPR)率达72.7%。研究的详细结果将于9月14日在WCLC大会现场正式发布。
目前,JS207正在多个瘤种中推进与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,涉及非小细胞肺癌、肝癌、晚期结直肠癌、三阴性乳腺癌等。2025年10月,其对比纳武利尤单抗用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床研究IND申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,全球化布局同步推进。
另一款高潜力的创新管线JS212进展同样值得关注。AACR年会公布的I期研究结果显示,JS212单药治疗晚期实体瘤在多个剂量水平均显示出抗肿瘤活性,其中4.2 mg/kg和4.6 mg/kg剂量组的ORR分别达44.4%和50.0%,DCR均为100%;在HER2阴性乳腺癌和食管鳞癌患者中,ORR分别达50.0%和38.9%。安全性方面整体耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)未达到。
JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)的I期首次人体研究剂量递增阶段更新结果亦在2026ASCO年会公布:28例疗效可评估的晚期实体瘤患者中,总体ORR为25%,DCR达60.7%;在既往抗PD-1治疗耐药人群中,ORR达35.7%。
更具看点的是君实的“管线内联合”IO+ADC 2.0策略。通过自有管线间的多组合探索,公司力图以管线协同效应构建下一代肿瘤治疗的组合优势,推动更多优势产品进入注册临床。
目前,JS212已开展或计划在多个瘤种中开展与JS207、特瑞普利单抗、PD-1/IL-2双融合蛋白JS213及第三代EGFR TKI JS111等不同药物联用的II期临床试验,积极进行多领域、多种联合方案广泛布局。其中,JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行中。
梯队化管线高效推进 III期、NDA与BD多点开花
除“IO+ADC”双核外,君实生物的梯队化研发管线亦高效推进。目前,公司有3款产品处于III期临床研究,2款处于NDA受理阶段。
Tifcemalimab(TAB004/JS004)是君实生物自主研发的全球首个进入临床阶段的BTLA单抗,其联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌的全球多中心III期临床研究(JUSTAR-001)正在全球15个国家/地区的超过200个中心开展,预计2026年完成患者入组。这也是BTLA靶点药物全球首个确证性研究。
2026年6月,Tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌围手术期治疗的II期研究(BT-NICE)数据在ASCO年会上公布,结果显示:该联合疗法新辅助治疗后的ORR达96.0%,所有患者均实现R0切除,pCR率达40.0%,MPR率为56.0%,1年无复发生存率和总生存率分别为96%和100%。
商业化授权方面,2026年6月,君实生物与复星万邦就偌考奇拜单抗(IL-17A单抗,JS005)达成研发与商业化合作。君实生物获得2.15亿元首付款,最高达11.25亿元的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。JS005用于中度至重度斑块状银屑病成人患者的NDA已于2025年12月获NMPA受理。
此外,Claudin18.2 ADC JS107联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I期研究更新数据入选2025年ESMO Asia年会口头报告,ORR达86.7%,DCR为100%,中位无进展生存期(PFS)达11.14个月。半年报显示,针对1L Claudin18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的 III期临床研究已经正式启动。
梯次分明的临床矩阵与持续兑现的研究数据,正在为公司下一阶段的成长提供支撑。(宝禾)