双成药业通过药品GMP符合性检查

海财经·证券导报记者 王昭全

11月10日，双成药业（002693）发布公告称，公司收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

本次检查范围及相关车间、生产线包括：小容量注射剂(非最终灭菌)、原料药(比伐芦定)；冻干粉针剂三车间，小容量注射液生产线(非最终灭菌)；原料药二车间，多肽原料药生产线。

检查日期为2026年8月11日—14日。检查结论显示符合药品生产质量管理规范要求。

公告提到，公司本次通过药品GMP符合性检查，表明上述检查范围及相关车间、生产线的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》的要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。

自2019年12月1日起，取消药品GMP认证，不再受理GMP认证申请，不再发放药品GMP证书。取而代之的是“药品GMP符合性检查”。

取消GMP认证后，药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据。“药品GMP符合性检查”，可理解为原认证的“升级版监管方式”，由五年一次的认证检查，改为随时对GMP执行情况进行检查，监督企业的合规性，对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求。

2026年前三季度，双成药业实现收入1.92亿元，同比增长13.60%；归属于上市公司股东的净利润2244.80万元，同比增长989.57%。业绩增长主要系注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品销售利润增长所致。